大博醫(yī)療-口腔種植體生產(chǎn)線建設(shè)項目可行性研究報告

口腔種植體生產(chǎn)線建設(shè)項目 

1、項目概述 

本項目為新廠房擴建，用于生產(chǎn)口腔種植體及數(shù)字化產(chǎn)品。項目建設(shè)內(nèi)容包括廠房及配套設(shè)施、相關(guān)設(shè)備購置與安裝及鋪底流動資金，建設(shè)總面積預(yù)計為?26,650.8m2，項目順利實施后，將為公司新產(chǎn)品口腔種植體的市場擴張?zhí)峁┊a(chǎn)能保障，有利于提升公司在齒科種植領(lǐng)域的市場競爭力和市場占有率，提升公司品牌認(rèn)知度，并進一步有利于公司的產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)，從而實現(xiàn)可持續(xù)性發(fā)展。本項目的實施主體為大博醫(yī)療，項目建設(shè)周期為3年。 

2、項目必要性 

（1）有利于踐行公司發(fā)展戰(zhàn)略，成為領(lǐng)先的綜合性醫(yī)用高值耗材供應(yīng)商 

經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已經(jīng)建立了生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、質(zhì)量控制、服務(wù)、人力資源等方面的綜合競爭優(yōu)勢，是我國骨科植入性耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。在鞏固骨科植入性耗材領(lǐng)域領(lǐng)先優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，公司正在積極布局齒科、微創(chuàng)外科及神經(jīng)外科等多個領(lǐng)域，并已在齒科、運動醫(yī)學(xué)、微創(chuàng)外科推出了一系列新產(chǎn)品，以專業(yè)化、創(chuàng)新化為導(dǎo)向，以自主創(chuàng)新化發(fā)展路徑，致力于成為國際一流的綜合性醫(yī)用高值耗材供應(yīng)商。 

（2）有利于抓住齒科種植細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展機遇 

根據(jù)醫(yī)趨勢發(fā)布的《全球視野下的中國口腔產(chǎn)業(yè)趨勢報告》，口腔上游細(xì)分領(lǐng)域中，種植體、隱形正畸、CBCT和椅旁數(shù)字化保持高景氣度，其中種植體市場規(guī)模在2016至2018年增速均值為23.2%。 

我國60歲及以上的人口在2018年約2.49億人，占總?cè)丝诒壤?17.90%，并呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。跟據(jù)第四次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果（廣東省地區(qū)），我國中老年人群平均缺牙數(shù)為?5.7?顆，高齡人口人均缺牙數(shù)量?9?顆。我國中年人群和老年人群的牙齒治療率分別為?11.6%、42.6%，而美國中年人群和老年人群的治療率分別為?73%、81.5%，有較大的提升空間。受人口老齡化和治療率提升的驅(qū)動，中金普華產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，種植牙市場未來10年年均復(fù)合增速為25%，到2019年-2028年十年間，潛在?2155萬顆種植牙需求數(shù)量將逐漸釋放。

 口腔種植體技術(shù)門檻較高，常年由進口品牌壟斷。我國口腔種植市場中進口品牌占比約90%以上，國產(chǎn)品牌為?10%左右。但是國產(chǎn)品牌不斷進行研發(fā)、追趕國際領(lǐng)先技術(shù)，獲批上市的種植體系數(shù)量逐漸增多。未來隨著國內(nèi)企業(yè)不斷取長補短，成本控制能力進一步提升，進口替代將加速進行，國內(nèi)企業(yè)未來市場廣闊。 

（3）有利于更好地滿足公司研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化需要 

牙種植體系統(tǒng)屬于第三類醫(yī)療器械，技術(shù)門檻高，對材料技術(shù)、精密加工技術(shù)及臨床研究要求高，常年由外資品牌壟斷。依托大博醫(yī)療的綜合性研發(fā)優(yōu)勢，歷經(jīng)近十年的自主研發(fā)，公司種植體系統(tǒng)于?2019?年?9?月取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，并擁有種植牙系統(tǒng)工具包、替代體、牙科種植掃描定位件、印模帽等醫(yī)療器械備案證。牙種植體系統(tǒng)適用于牙缺失患者的種植修復(fù)，是用外科方法將種植體植入到人體缺失牙部位的頜骨組織上或組織內(nèi)，為義齒提供支持和固位的醫(yī)用裝置。

公司種植體由種植體和基臺等種植體附件組成，采用符合?GB/T?13810-2007?規(guī)定的?TA4?純鈦材料制成，表面經(jīng)酸蝕噴砂處理。 除傳統(tǒng)種植技術(shù)外，公司種植體系統(tǒng)可適用于數(shù)字化種植技術(shù)。近幾年口腔修復(fù)、正畸和種植都在大量應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，即將錐形束?CT?掃描與重建技術(shù)、種植規(guī)劃軟件和數(shù)字化印膜技術(shù)等應(yīng)用于口腔種植，具有提高手術(shù)精準(zhǔn)度、減少手術(shù)時間和減少手術(shù)創(chuàng)傷等優(yōu)點。公司數(shù)字化的種植體系統(tǒng)衍生的一體化定制化服務(wù)能夠提供公司品牌價值及影響力，提升一體化產(chǎn)品競爭力，提高公司中高端客戶粘性及市場競爭力。 

圖?種植牙結(jié)構(gòu)示意圖 

數(shù)據(jù)來源：東興證券研究所、大博醫(yī)療 

公司種植體產(chǎn)品自上線以來，已獲得市場良好反饋。隨著公司齒科業(yè)務(wù)的快速發(fā) 展，公司現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模已不能充分滿足日益增長的市場需求。公司相關(guān)生產(chǎn)場地、設(shè)備及人員的短缺已經(jīng)較大程度制約了公司業(yè)務(wù)的擴展空間。本項目的實施將有利于解決公司種植體生產(chǎn)場地限制，提升公司產(chǎn)品質(zhì)量控制能力及公司盈利能力，擴大公司種植體產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模，提高公司應(yīng)對市場需求的反應(yīng)速度。 

3、項目可行性 

（1）公司擁有優(yōu)秀的銷售團隊及全國范圍的經(jīng)銷商布局，為項目產(chǎn)品消化提供了重要保障 

依托于大博醫(yī)療在高值耗材領(lǐng)域的多年積累，公司具有成熟的營銷體系、客戶服務(wù)體系，并在齒科領(lǐng)域建立了專業(yè)化的醫(yī)學(xué)及市場推廣團隊。公司種植體銷售團隊均擁有相匹配的專業(yè)背景及良好的學(xué)歷背景，其中大部分來自跨國企業(yè)，擁有豐富的口腔科醫(yī)學(xué)推廣經(jīng)驗和渠道建設(shè)經(jīng)驗。同時，公司建立了合理的銷售激勵體系，能夠有效提升銷售人員穩(wěn)定性及激發(fā)銷售人員的工作產(chǎn)出，促進公司銷售規(guī)模的持續(xù)增長，有效增強了公司品牌知名度及美譽度。 公司種植牙產(chǎn)品已完成國內(nèi)大部分省份的經(jīng)銷商渠道布局，為公司項目產(chǎn)品消化提供了重要保障。 

（2）公司擁有專業(yè)的研發(fā)團隊，為項目的實施提供了技術(shù)支持 

口腔醫(yī)學(xué)數(shù)字化技術(shù)已成為口腔醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢之一?，F(xiàn)階段全球范圍內(nèi)只有少數(shù)跨國企業(yè)產(chǎn)品可真正打通數(shù)字化各環(huán)節(jié)。百齒泰致力于打通該領(lǐng)域研發(fā)環(huán)節(jié)，并將成為我國行業(yè)內(nèi)首家能夠做到數(shù)字化的企業(yè)。 公司自成立以來一直注重研發(fā)人員培養(yǎng)及技術(shù)創(chuàng)新，擁有一支經(jīng)驗豐富的頂級研發(fā)團隊。核心技術(shù)人員及研發(fā)人員是公司核心競爭力的重要來源，公司建立了良好的激勵措施體系，保證了公司核心技術(shù)人員和研發(fā)人員的穩(wěn)定性，有利于激其研發(fā)創(chuàng)新力。專業(yè)化的研發(fā)團隊為本項目的實施提供了技術(shù)支持保障。 

（3）公司種植體系統(tǒng)的核心材料和表面處理技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平 

公司種植體系統(tǒng)的材料和表面處理技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。在材料方面，公司自主開發(fā)的種植體系統(tǒng)選用四級冷作鈦材料，與國際領(lǐng)先品牌所用材料處于相同等級，具有高生物相容性及機械強度。在表面處理技術(shù)方面，公司?SLA（sand-blasting、large-grit、acid-etched，大顆粒噴砂酸蝕）表面處理技術(shù)已取得國家發(fā)明專利，SLA技術(shù)是一種鈦種植體表面制備多級微米結(jié)構(gòu)的方法，可增加鈦種植體與骨組織接觸面積，有利于成骨細(xì)胞的長入，從而有利于骨鎖合的形成，進而形成穩(wěn)定的骨結(jié)合。 

公司一直把可靠、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量作為公司的生命線并按照國際標(biāo)準(zhǔn)的要求形成了一整套嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，從原材料、在產(chǎn)品到產(chǎn)成品的各個環(huán)節(jié)都進行嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量把控，確保公司質(zhì)量制度的嚴(yán)格執(zhí)行，杜絕質(zhì)量風(fēng)險。 根據(jù)公司臨床試驗和上市后臨床使用情況統(tǒng)計，公司種植牙系統(tǒng)所涉及的數(shù)百臺種植牙手術(shù)中尚未出現(xiàn)過手術(shù)脫落情況。綜上所述，公司自主開發(fā)的領(lǐng)先技術(shù)和質(zhì)量體系是本項目順利實施的保障。 

4、項目投資估算 

本項目總投資金額為?36,700.00?萬元，其中擬使用募集資金投入金額為?36,500.00萬元，主要用于新建生產(chǎn)廠房及配套設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備購置等投入。 

5、項目備案與環(huán)境保護評估事項 

本項目系大博醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園的子項目。截至本預(yù)案公告日，本項目已取得廈門市海滄區(qū)發(fā)展和改革局出具的編號為廈海發(fā)投備（2020）325?號的備案文件，正在履行環(huán)境影響評價程序。