我國血液制品長期供不應(yīng)求,未來市場發(fā)展前景廣闊???
通常說的血液制品就是從其中8%的人血漿蛋白中分離提純制成的,主要包括白蛋白( 60%)、免疫球蛋白( 15%)、凝血因子(<1%) 和其他蛋白質(zhì)成分( 24%)。
根據(jù)蛋白質(zhì)組學(xué)測定,血漿中共含有 10000 多種血漿蛋白,而人類已知的僅有 110 多種,國外用于臨床治療的有 20 多種,而國內(nèi)最多僅有 11 種。國內(nèi)血漿蛋白產(chǎn)品中,白蛋白含量最高,其次為免疫球蛋白?,F(xiàn)階段,血制品共細分為三大類產(chǎn)品,分別為人血白蛋白、免疫球蛋白與凝血因子。
血液制品的原料是血漿,收集對象是血漿站采漿區(qū)域的戶籍的健康居民(獻漿員),由公司自身控制的單采血漿站收集。由血漿采集到產(chǎn)品生產(chǎn)的整個過程在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部完成,產(chǎn)品經(jīng)過批簽發(fā)后,直接銷往藥品經(jīng)營企業(yè)(經(jīng)銷商)、醫(yī)療機構(gòu),最終由醫(yī)院、疾病控制中心等醫(yī)療機構(gòu)提供給患者。
我國目前一年血漿需求量超過 13,000 噸,且會持續(xù)增長,而去年總采漿量不足 7,000 噸,約有一倍供應(yīng)缺口,供需不平衡現(xiàn)狀可見一斑。隨著未來幾年國內(nèi)血制品企業(yè)加強漿站建設(shè),預(yù)計采漿量能夠保持 10%年復(fù)合增長量,但仍需 5-10 年時間才會達到供給平衡。
國際發(fā)達國家血液制品市場已基本達到供需平衡的狀態(tài),采漿量增長率近年來更是趨于零。如美國市場,漿站的開設(shè)與血制品價格升降均為市場化調(diào)控,政策對行業(yè)影響較小;此外發(fā)達國家獻漿人次與獻漿頻次均遠高于國內(nèi)水平,因此美國血制品供應(yīng)充足,并有近一半產(chǎn)品出口到海外。
我國血液制品行業(yè)與市場發(fā)展與國外相比仍有一定差距,主要表現(xiàn)在人均量少、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。在品種數(shù)量上,國外已經(jīng)上市或正在進行臨床試驗的血漿蛋白產(chǎn)品有近 30 種,國際一流廠商均可以分離和生產(chǎn) 20 種以上的血漿組分產(chǎn)品。我國僅 11 種。相較之下,中國血制品行業(yè)仍有較大差距。
近年來由于中國人口基數(shù)大,社會步入人口老齡化、血液制品適應(yīng)癥不斷增加,刺激中國血液制品下游需求不斷擴大。預(yù)計未來幾年我國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元,達到822億元。
在國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)能力不足、進口管制嚴格的情況下,我國血液制品行業(yè)呈現(xiàn)出供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用,且隨著產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長,血液制品市場需求不斷增加,未來一段時間內(nèi),我國血液制品市場規(guī)模增速將保持在15%以上,市場前景廣闊。
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