醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢(shì)非常明確，將大有所為

醫(yī)藥學(xué)在我國(guó)有著數(shù)千年的歷史，是中華民族燦爛文化的重要組成部分。未來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢(shì)非常明確，人口老齡化、城市化、健康意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的不斷擴(kuò)大促使醫(yī)藥需求持續(xù)增長(zhǎng)，被稱為永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響，與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)一直保持了持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。盡管各國(guó)政府均在控制醫(yī)藥費(fèi)用的增長(zhǎng)，但由于新藥開(kāi)發(fā)、人口結(jié)構(gòu)變化及人們對(duì)健康預(yù)期的提高，藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)仍快于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的速度。

進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的主要壁壘

醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型和資本密集型產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入該行業(yè)需要具備較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力和巨額的資金投入，同時(shí)也要求企業(yè)擁有管理經(jīng)驗(yàn)豐富的高素質(zhì)人才隊(duì)伍。進(jìn)入該行業(yè)的障礙主要包括：

1、政策壁壘

藥品的使用直接關(guān)系到人民的生命健康，因此國(guó)家在行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面制訂了一系列法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管。我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品生產(chǎn)批件，并同時(shí)具備《藥品管理法》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件，包括具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品 GMP 認(rèn)證;同時(shí)，藥品生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥典》等強(qiáng)制性藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。此外，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格的監(jiān)管體系在客觀上構(gòu)成了進(jìn)入本行業(yè)的政策性壁壘。

2、資金壁壘

制藥企業(yè)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)均有巨大的資金需求。研制新藥周期長(zhǎng)且費(fèi)用高，臨床前研究、醫(yī)院臨床、申請(qǐng)藥品批件等環(huán)節(jié)，均需要長(zhǎng)期持續(xù)投入大量的人力、物力、財(cái)力;現(xiàn)代制藥生產(chǎn)車間的投入成本巨大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，一個(gè)制藥生產(chǎn)車間通過(guò) GMP 認(rèn)證平均耗資超過(guò) 2,000 萬(wàn)元(包括改建和新建)，自 2011 年 3 月 1 日起，國(guó)家新版 GMP 開(kāi)始施行，對(duì)制藥企業(yè)的設(shè)備、人員、質(zhì)量控制等方面提出了更高要求，為達(dá)到新版 GMP 的標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)將投入巨額資金用于生產(chǎn)線建設(shè)，數(shù)量眾多規(guī)模較小、資金實(shí)力弱的制藥企業(yè)，其發(fā)展將受到限制或者被淘汰。

3、品牌壁壘

通常，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的差異表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務(wù)上，它使同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的產(chǎn)品減少了可替代性。在顧客對(duì)現(xiàn)有企業(yè)產(chǎn)品已經(jīng)產(chǎn)生強(qiáng)烈偏好的情況下，新進(jìn)入者為改變消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)習(xí)慣，獲取客戶并建立品牌忠誠(chéng)度，必須在生產(chǎn)、營(yíng)銷上付出巨大成本。一個(gè)市場(chǎng)美譽(yù)度高的品牌，意味著悠久的歷史、過(guò)硬的品質(zhì)、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴，新的競(jìng)爭(zhēng)者樹(shù)立品牌必須經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的市場(chǎng)考驗(yàn)。

4、成本優(yōu)勢(shì)壁壘

現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)比新進(jìn)入企業(yè)在成本控制方面擁有一定優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)在對(duì)原輔料采購(gòu)的控制力強(qiáng)、生產(chǎn)工藝成熟，擁有廣泛的分銷渠道、與藥品使用單位和零售終端的密切合作等方面，還包括現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)憑借其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和信譽(yù)能以較少的代價(jià)籌措到所需的資金。而新進(jìn)入企業(yè)難以在短期內(nèi)縮小與現(xiàn)有企業(yè)的差距。

5 、技術(shù)壁壘

醫(yī)藥行業(yè)制藥技術(shù)難度大，設(shè)備要求高，工藝路線復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴(yán)格。研究開(kāi)發(fā)新藥周期長(zhǎng)，從臨床前研究到取得生產(chǎn)批件、新藥證書(shū)需要?dú)v經(jīng) 5-10 年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，對(duì)于企業(yè)的既有技術(shù)、研發(fā)設(shè)備、研發(fā)人員等有很高的要求，新進(jìn)企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到一定規(guī)模。隨著我國(guó)企業(yè)加快融入世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，新的技術(shù)性壁壘已呈現(xiàn)多元化的趨勢(shì)，綠色及生態(tài)保護(hù)壁壘、衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施壁壘、知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘、社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)壁壘等也將成為企業(yè)發(fā)展的新考驗(yàn)。

6、人才壁壘

醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專業(yè)人才素質(zhì)要求較高，無(wú)論新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、供應(yīng)鏈管理，還是在市場(chǎng)研究、市場(chǎng)策略制定和執(zhí)行、銷售管理等方面，都需要依法經(jīng)過(guò)專業(yè)資格認(rèn)定且行業(yè)經(jīng)驗(yàn)較為豐富的專業(yè)人才。專業(yè)人才的壁壘為行業(yè)新進(jìn)入者設(shè)置了障礙。

未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢(shì)非常明確，人口老齡化、城市化、健康意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的不斷擴(kuò)大促使醫(yī)藥需求持續(xù)增長(zhǎng);生物科技的發(fā)展使得供給從技術(shù)上能夠保證醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，滿足醫(yī)藥需求;而政府對(duì)醫(yī)療投入的不斷加大提供了滿足需求的資金。“十二五”后期及“十三五”將成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，也將是行業(yè)大有可為的戰(zhàn)略機(jī)遇期。