生物大分子創(chuàng)新藥及制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺建設(shè)項目可行性研究報告

一、生物大分子創(chuàng)新藥及制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺建設(shè)項目

1、項目基本情況

本項目由公司下屬全資子公司上海凱萊英生物技術(shù)有限公司實施，總投資額為62,236.45萬元，項目建設(shè)期2年，建設(shè)地點位于上海市金山工業(yè)區(qū)。

2、項目投資概算

本項目總投資額為62,236.45萬元，其中建設(shè)投資60,236.45萬元，鋪底流動資金2,000.00萬元，公司擬投入募集資金30,000.00萬元。

3、項目主要產(chǎn)品

本項目的主要產(chǎn)品包括抗體藥物研發(fā)及中試、制劑研發(fā)及中試。

4、項目經(jīng)濟(jì)效益分析

本項目建設(shè)完成并全部達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計可實現(xiàn)年銷售收入57,400.00萬元，凈利潤11,642.22萬元，稅后靜態(tài)投資回收期（含建設(shè)期）為6.87年，稅后內(nèi)部收益率為16.18%，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。

二、本次項目的必要性

1、戰(zhàn)略性拓展生物藥CDMO業(yè)務(wù)，擴(kuò)大服務(wù)范圍

本次發(fā)行募集資金投資項目涉及制劑和生物藥CDMO領(lǐng)域，既順應(yīng)當(dāng)前行業(yè)發(fā)展趨勢，又符合公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。在全球創(chuàng)新藥中，生物技術(shù)的發(fā)展尤為突出，其中抗體藥物靶向性強(qiáng)、療效好、副作用小，是生物藥中最重要的細(xì)分市場。全球生物藥CDMO市場規(guī)模在2018年至2022年預(yù)計年復(fù)合增長率超過18%，本次發(fā)行募集資金投資項目將擴(kuò)充公司在生物藥、尤其是抗體藥物領(lǐng)域的產(chǎn)能，豐富公司研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域，完善公司為客戶提供CDMO服務(wù)的能力。

2、擴(kuò)大制劑產(chǎn)能、完善公司“API+制劑”一站式服務(wù)

提升服務(wù)競爭力本次非公開發(fā)行股票完成及募集資金投資項目順利建成并投產(chǎn)后，公司將進(jìn)一步提升制劑的研發(fā)和生產(chǎn)能力，擴(kuò)大制劑產(chǎn)能規(guī)模，滿足客戶創(chuàng)新藥工藝研發(fā)和藥品生產(chǎn)的整體性需求。一方面，公司可以顯著提高制劑業(yè)務(wù)收入，豐富業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，另一方面，通過提供“API+制劑”一站式服務(wù)，解決客戶創(chuàng)新藥研發(fā)中的痛點，既可以提升與現(xiàn)有客戶合作的深度，也可以推動公司快速獲取更多中小創(chuàng)新藥公司客戶，提高客戶廣度。

3、增強(qiáng)資金實力，為公司下一階段戰(zhàn)略布局提供充分保障

經(jīng)過多年的發(fā)展和積累，公司逐步與國際制藥巨頭、新興醫(yī)藥公司形成深度嵌入式合作關(guān)系，在制藥公司群體形成了良好的口碑，建立了持續(xù)進(jìn)化的研發(fā)平臺，高效的運營體系，高水準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理和安全環(huán)保體系，打造了擁有經(jīng)驗豐富的研發(fā)團(tuán)隊和生產(chǎn)管理團(tuán)隊，形成了“嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)肅、嚴(yán)苛”的企業(yè)文化，形成了公司的競爭優(yōu)勢，為公司下一階段對可持續(xù)增長奠定了基礎(chǔ)。

面對市場機(jī)遇，公司戰(zhàn)略上一方面要進(jìn)一步強(qiáng)化與歐美大制藥公司合作的粘性，提升公司客戶服務(wù)“深度”，另一方面，著力開拓中小創(chuàng)新藥公司，提高服務(wù)客戶的“廣度”；此外，隨著公司服務(wù)的創(chuàng)新藥項目陸續(xù)上市，商業(yè)化項目也將進(jìn)一步增加。因此，隨著市場的開拓和訂單增加，需要公司進(jìn)一步加大產(chǎn)能建設(shè)和運營投入，產(chǎn)生較為迫切的資金需求。通過本次非公開發(fā)行股票募集資金，將會進(jìn)一步增強(qiáng)公司資金實力，降低財務(wù)風(fēng)險，為公司戰(zhàn)略布局提供充足的資金保障，幫助公司增效提速，加快提升公司的市場份額和行業(yè)地位。