浙江上虞年產(chǎn)1000噸左氧氟沙星技術改造項目可行性研究報告

年產(chǎn)1,000噸左氧氟沙星技術改造項目

1、募集資金使用計劃簡述

年產(chǎn)1,000噸左氧氟沙星技術改造項目計劃總投資人民幣14,997.31萬元，其中固定資產(chǎn)投資為14,139.31萬元，鋪底流動資金為858萬元。包括土建、設備、安裝、工程建設其他費用及預備費。

2、項目實施單位

本項目由公司全資子公司上虞京新藥業(yè)有限公司作為實施主體，本次募集資金到位后，公司將使用募集資金對上虞京新藥業(yè)有限公司增資，完成后由上虞京新藥業(yè)有限公司作為項目投資主體具體實施該項目。

3、項目前景分析

左氧氟沙星是由日本第一制藥株式會社在1994年開發(fā)成功的氟喹諾酮類抗菌藥物。左氧氟沙星具有卓越的體外活性，比氧氟沙星毒副作用小、安全性大以及良好的藥代動力學性質?？蓮V泛應用于呼吸道感染、婦科疾病感染、皮膚和軟組織感染、外科感染、膽道感染、性傳播疾病以及耳鼻口腔科感染等多種細菌感染的一種口服或腸胃外用的廣譜氟喹諾酮抗菌藥物，屬于國家基本藥物，目前在臨床上得到了廣泛應用，是喹諾酮類藥物最優(yōu)秀的代表。本公司系國內(nèi)最大的左氧氟沙星生產(chǎn)企業(yè)，多年來與浙江大學聯(lián)合開展左氧氟沙星綠色創(chuàng)新工藝研究，已將原來需七步合成的傳統(tǒng)工藝路線縮短為四步，減少了三廢排放，實現(xiàn)了節(jié)能降耗，該技術工藝的6項專利申請已獲國家知識產(chǎn)權總局受理。

同時，公司承擔的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項中 “十二五”計劃第一批課題中的藥物大品種技術改造——左氧氟沙星技術改造項目已完成工藝優(yōu)化研究，公司在左氧氟沙星的生產(chǎn)方面具備明顯的技術及研發(fā)優(yōu)勢。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方所統(tǒng)計，我國左氧氟沙星近三年的銷量分別為1,050噸、1,390噸和1,750噸，增長迅速。同時隨著左氧氟沙星2011年起晶型等方法專利逐步到期，以及國家基本藥物制度的推行，左氧氟沙星的市場容量將有望進一步增長。本公司現(xiàn)有產(chǎn)能已經(jīng)無法滿足市場需求，通過實施年產(chǎn)1,000噸左氧氟沙星技術改造項目，年產(chǎn)能將擴大到1,400噸，進一步提升公司在喹諾酮類藥物市場的影響力和自身經(jīng)濟效益。