要警惕全球呼吸機訂單背后存在的風險

隨著新冠肺炎疫情快速蔓延，海外醫(yī)療物資緊缺的問題日益凸顯，中國呼吸機正在成為各國搶購的主要目標，這與目前只有中國疫情得到控制，具備了外銷能力密不可分。長期以來，諸如口罩等中低端醫(yī)療產(chǎn)品我國產(chǎn)能居世界首位，而呼吸機等高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域仍與國外有較大差距。此次全國人民抗擊疫情取得的成績，為中國制造的醫(yī)療物資出口贏得了機遇，但在巨大的市場面前我們應該保持平常心。

要警惕蜂擁而至訂單背后存在的風險

標準不一和國際貿(mào)易經(jīng)驗缺失的商業(yè)風險。首先，對于中國生產(chǎn)商來說，CE認證資質(zhì)(歐盟強制產(chǎn)品認證)和FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的認證批準是進入歐美市場的敲門磚。目前，由于中外對于醫(yī)用產(chǎn)品的標準不一，在外方訂貨緊急的情況下，一些中國廠家為了趕訂單臨時轉(zhuǎn)產(chǎn)，并且未與買方進行有效溝通，出現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量不符合對方要求的現(xiàn)象，無疑增加了口罩、防護服、呼吸機等相關(guān)醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)的市場風險。二是由于缺乏國際貿(mào)易經(jīng)驗，對國際貿(mào)易流程不熟悉易造成損失。由于時下受疫情影響國際經(jīng)濟形勢不好，一般國際貿(mào)易中存在的履約、匯率、保險、運輸、結(jié)算和政府政策等傳統(tǒng)風險加大，再加上部分利欲熏心的不法商人，內(nèi)外勾結(jié)從中行騙牟利，特別是抓住口罩等已形成產(chǎn)能的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)，利用他們對出口國家法律法規(guī)不熟悉，或者節(jié)約成本等心理，簽發(fā)出一些無效的認證，導致企業(yè)在后續(xù)出口過程中需要承擔極大的法律風險。此外，我國的法律對于捐贈行為的法律后果規(guī)定相對寬松，但西方國家法律體系復雜，捐贈造成人身和財產(chǎn)損失依然可能負法律責任。

遠離市場帶來售后和服務(wù)不到位的信譽風險。與口罩、防護服等醫(yī)療物資不同，呼吸機等設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn)僅完成了第一步，安裝、培訓、售后服務(wù)等是實現(xiàn)正常使用的重要環(huán)節(jié)。而且，呼吸機并非普通產(chǎn)品，在各個國家都屬于管制類，我國屬于二類醫(yī)療器械，在歐洲屬于三類。呼吸機出口看似是一次巨大的機會，但這種出口業(yè)務(wù)與傳統(tǒng)的大宗貿(mào)易有區(qū)別，存在出口風險。此前捷克和菲律賓都曾稱中方檢測試劑盒錯誤率高，后查實為醫(yī)務(wù)人員使用方法不當所致。檢測試劑盒尚且如此，對于像呼吸機這樣更為復雜，對醫(yī)護人員使用能力要求非常高的設(shè)備，若因安裝或操作失誤對病人的生命造成威脅，可能帶來的法律風險更大。此外，在疫情發(fā)生前中國只有少數(shù)呼吸機生產(chǎn)企業(yè)有出口經(jīng)驗，真正有出口運營能力的中國呼吸機制造企業(yè)并不多。

效率和成本掩蓋不了的技術(shù)風險。中國制造參與國際競爭中的高效率和低成本的優(yōu)勢，對于高端產(chǎn)品出口作用有限。目前，我國醫(yī)療產(chǎn)品出口依舊以中低端為主，在高端醫(yī)療設(shè)備方面受疫情影響，核心部件進口不暢及物料供應短缺，成為我國產(chǎn)量短期內(nèi)無法大幅提高的主要原因。我國呼吸機制造企業(yè)部分零部件可自主供給，但渦輪壓縮機、傳感器、芯片等核心部件仍主要靠從瑞士micronel、美國霍尼韋爾、日本SMC等公司進口，據(jù)估計約占關(guān)鍵零部件的30%~40%。此外，其他醫(yī)療產(chǎn)品也是不同程度存在核心技術(shù)難題，還有的國產(chǎn)零部件，其性能、一致性、可靠性和壽命等也很難達到國外同類產(chǎn)品水平。

穩(wěn)扎穩(wěn)打才能真正抓住中國制造的機遇

標準和貿(mào)易積極與國際體系有效對接。最近，一些歐美國家開始認可KN95等中國口罩的標準，這是一個積極的信號。為進一步推動我國醫(yī)療物資走向世界，我們還應該做好以下工作：一是加強知識儲備。企業(yè)需深入了解中外醫(yī)用物資的不同標準、性能要求、技術(shù)規(guī)范和法規(guī)，以及歐美防護用品準入要求和認證流程等，以降低市場風險。二是加快產(chǎn)品標準與國際出口標準接軌。開展標準對比及關(guān)鍵缺項完善，修訂過時和落后的產(chǎn)品標準，對目前尚缺的標準及時補充，為醫(yī)用物資標準制訂開通“綠色出口通道”。三是在把好我國出口關(guān)時，也按照國際慣例要求進口國家和地區(qū)對進入本國市場的醫(yī)療物資進行質(zhì)量把控。建立我國醫(yī)療物資合格供應商和合格產(chǎn)品名錄，并及時更新與發(fā)布，推薦給各國采購中使用。

用服務(wù)推進市場建設(shè)。一是可借助中國向世界提供國際救援醫(yī)療隊伍的良好契機。通過援外醫(yī)療人員加強對當?shù)蒯t(yī)護人員培訓，指導醫(yī)生規(guī)范使用醫(yī)療產(chǎn)品、熟練操作呼吸機等醫(yī)療設(shè)備。二是加快建立境外技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。利用現(xiàn)有部分企業(yè)已經(jīng)建立的國外服務(wù)窗口，開展線下的直接服務(wù)，用快速有效的服務(wù)穩(wěn)定市場。三是建立線上服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。提供不同語言版本的產(chǎn)品使用視頻，積極發(fā)展遠程醫(yī)療和檢測診斷、遠程維護與升級、技術(shù)支持等售后服務(wù)新業(yè)態(tài)，鼓勵醫(yī)療器械、制藥設(shè)備企業(yè)開展產(chǎn)品延伸服務(wù)，從提供產(chǎn)品向提供整體解決方案轉(zhuǎn)變。

推動關(guān)鍵技術(shù)自主可控。一是鼓勵企業(yè)在疫情期間開展本土化材料、設(shè)備和零配件的進口替代，建立上下游互助機制，聯(lián)手破解呼吸機等設(shè)備的短期產(chǎn)能瓶頸。二是加大技術(shù)研發(fā)。設(shè)立專項資金，重點圍繞關(guān)鍵零部件、控制系統(tǒng)、關(guān)鍵材料等“卡脖子”環(huán)節(jié)，大力推進創(chuàng)新性技術(shù)研究。加大對呼吸機等重點高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)資助，加快填補國產(chǎn)化。三是引進吸收與自主創(chuàng)新并舉，“以我為主”掌控核心技術(shù)。

加強出口管控避免授人以柄。近日，商務(wù)部會同海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，明確要求出口的相關(guān)醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)資質(zhì)，符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準要求。這一規(guī)定的出臺，彰顯了我國政府應對國際抗疫需要，又維護中國制造聲譽的信心。建議要多方配合醫(yī)療物資出口管理。除海關(guān)和藥監(jiān)部門外，要從生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點支持符合要求的企業(yè)，從資金、稅收、配套等各方面給予傾斜。其次，以受援國為突破口打開市場。通過直接指導提高醫(yī)療設(shè)備認可度，同時加強輿論宣傳和引導，邀請媒體現(xiàn)場觀摩、采訪等不同形式，用事實樹立中國制造形象。另外，分類指導醫(yī)療物資出口。鼓勵成熟的國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品擴大出口，如口罩、防護服等;支持優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)設(shè)備增加出口，如重點企業(yè)的呼吸機、檢測試劑盒等;防止無資質(zhì)產(chǎn)品出口，避免破壞我國醫(yī)療物資擴大市場占有率良機。