提高集中度是我國原料藥行業(yè)發(fā)展的必經之路

原料藥行業(yè)是藥品制劑行業(yè)的上游行業(yè)，發(fā)展狀況與藥品行業(yè)的發(fā)展保持一致。全球藥品銷售額的快速增長，以及未來良好的發(fā)展趨勢預示了原料藥行業(yè)的良好發(fā)展趨勢。2015年，全球原料藥市場規(guī)模為1308億美元，與2008年的910億美元的規(guī)模相比年均增長率為5.5%。2017年，專屬使用原料藥的規(guī)模為801.8億美元，占全球原料藥市場的61.3%份額，外購原料藥市場規(guī)模為506.2億美元，占全球原料藥市場的38.7%份額。2017年全球原料藥市場規(guī)模達到1550億美元。

我國原料藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

我國目前是全球最大的原料藥生產國，可生產1,500 多種原料藥和中間體。根據(jù)統(tǒng)計，2016 年全國原料藥產量達 328.90 萬噸，規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入 5,034.90 億元，同比增長 8.40%，利潤總額達到 445.25 億元，同比增長 25.85%，自 2012 年以來主營業(yè)務收入及利潤總額復合增長率分別達到 10.61%和 18.06%，原料藥制造企業(yè)呈現(xiàn)良好的盈利態(tài)勢。

1)國內原料藥產業(yè)競爭力不斷增強

我國原料藥行業(yè)經過長足的發(fā)展，已經從僅能生產維生素等低端大宗原料藥的階段發(fā)展到可以大量生產較為高端的特色原料藥的階段，技術水平不斷提升，質量水平也不斷提高，不少原料藥品種通過美國 FDA 檢查或獲得歐盟 CEP 證書(又稱 COS 證書)達到了歐美等發(fā)達國家的質量要求。

2)監(jiān)管法規(guī)要求與企業(yè)發(fā)展能力的共同提高

隨著人們環(huán)保意識逐步加強，國家對環(huán)保日趨重視，近幾年關于環(huán)保的政策加速出臺。環(huán)保壓力的增加，提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，逼迫部分小產能退出市場，提升了行業(yè)集中度，對原料藥生產企業(yè)而言既是機遇，又是挑戰(zhàn)。企業(yè)加大環(huán)保投資力度，進行產業(yè)升級，改進工藝，提升污染處理能力，才能在未來發(fā)展中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結構性機遇。

我國原料藥的未來發(fā)展方向

1、高端特色原料藥

我國特色原料藥市場總體競爭則較為緩和，但由于技術壁壘較高，對于新進入者來說進入壁壘較高，因此短期內不會出現(xiàn)明顯的競爭加劇的現(xiàn)象。

隨著國內GMP管理水平的提高，工藝開發(fā)能力和國際認證經驗的上升，我國已經具備了開發(fā)特色原料藥的條件。

由于單一品種的特色原料藥的利潤不具有長期增長性，因此企業(yè)需要較多的產品儲備。這要求企業(yè)具有較高的研發(fā)實力和戰(zhàn)略前瞻性，不停的儲備項目，抓住專利過期后的市場。

2、小品種原料藥

首先，在市場競爭方面，隨著行業(yè)進入調整階段，以及環(huán)保政策、市場的倒逼，未來大宗原料藥行業(yè)競爭將會逐漸趨于緩和，但仍將高于原料藥其他細分產品領域。

化藥的研發(fā)中，大藥的可能性越來越小，而且隨著精準治療的普及，小藥(高效藥)越來越多的被推出。

3、從專利藥原料藥到CMO一站式服務

大宗原料藥、特色原料藥通常由原料藥生產廠家在專利到期后以自產自銷的方式開展經營。

提高集中度是我國原料藥行業(yè)去產能的重要手段之一，也是行業(yè)發(fā)展的必經之路。在兼并收購、轉型升級和優(yōu)勝劣汰等多重作用下，我國原料藥行業(yè)的集中度逐年提高。在這一過程中，細分領域的龍頭企業(yè)逐漸鞏固了領先優(yōu)勢。它們?yōu)樾袠I(yè)貢獻的是規(guī)模化優(yōu)勢，及更低的生產成本和更健康的利潤率。