目前國內(nèi)多地四價HPV疫苗處于缺貨狀態(tài)

近日，一篇《一年內(nèi)致328人死亡、2千人終身殘疾，5萬例不良反應(yīng)!這種HPV來到了中國，百萬女性高價接種……》的文章，讓HPV疫苗又受到一波關(guān)注。不過，這篇文章隨后被微信認定為謠言，丁香園也發(fā)文進行了辟謠。HPV疫苗從誕生之初，不良反應(yīng)就是熱門話題。此前日本因為疫苗不良反應(yīng)爭議事件，將HPV疫苗從國家免疫規(guī)劃中移除，但這一做法受到世界衛(wèi)生組織不點名批評。廣州荔灣區(qū)彩虹街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心公衛(wèi)部部長何玲萍告訴記者，從去年底至今，該中心接種了300多針次HPV疫苗，但目前沒有不良反應(yīng)報告，只收到部分人在接種位置有局部脹痛的反映，均在12小時內(nèi)消失。

2018年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局正式通報：有條件批準用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗上市。至此，目前全球已經(jīng)上市的三種HPV疫苗均已在國內(nèi)市場上市。

九價HPV疫苗在海南試水“第一針”后，目前并沒有進入內(nèi)地其他省份。何玲萍透露，目前暫未收到九價HPV疫苗何時可以接種的通知。而四價HPV疫苗則一直處于斷斷續(xù)續(xù)缺貨狀態(tài)，“商家一個月送一次疫苗到中心，每次只有10-30針，很快就被搶光。”何玲萍告訴記者，由于缺貨，要保證已經(jīng)接種過第一針的人群，目前在彩虹街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，四價疫苗首針已經(jīng)預(yù)約不上。

據(jù)悉，四價HPV疫苗的免疫程序是第一針后，兩個月第二針，6個月后第三針。如因缺貨不能及時接種疫苗是否會影響保護效力?對此，何玲萍表示，雖然推遲一兩個月不影響免疫效果，“但肯定按程序的免疫效果是最好的”。

國內(nèi)HPV疫苗上市時間表

自2017年8月二價HPV疫苗國內(nèi)上市以來,對于四價疫苗和九價疫苗在國內(nèi)上市雖然是水到渠成，但是獲批效率仍是超乎市場預(yù)期，尤其是九價HPV疫苗，從提出申請到獲批上市只用了8天時間。

國內(nèi)在研HPV疫苗

雖然目前上市的HPV疫苗產(chǎn)品較少，且主要為進口產(chǎn)品，但國內(nèi)疫苗企業(yè)早在2007年就已經(jīng)開始進行了相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，根據(jù)中金普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》截止2018年5月17日，我國在研HPV疫苗產(chǎn)品共計20個、8種產(chǎn)品，涉及企業(yè)13家。除了目前已經(jīng)上市的二價、四價和六價HPV疫苗，我國在研產(chǎn)品中還涉及十一價和十四價HPV疫苗產(chǎn)品。

國內(nèi)HPV疫苗銷售現(xiàn)狀

從國內(nèi)HPV疫苗的市場現(xiàn)狀來看，自批準上市以來，我國HPV疫苗批簽發(fā)量累計3303612瓶(支)，其中四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的批簽發(fā)量為1576232瓶(支)，占比48%;雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗的批簽發(fā)量為1727380瓶(支)，占比52%。

具體來看，2017年9月上市以來，四價HPV疫苗共簽發(fā)9次，其中17年9月簽發(fā)兩次，簽發(fā)量合計34.8萬瓶(支);2018年1月共簽發(fā)三次，簽發(fā)量合計57.98萬瓶(支);2018年3月累計簽發(fā)4次，簽發(fā)總量為64.84萬瓶(支)。目前國內(nèi)多地四價HPV疫苗處于缺貨狀態(tài)。