中性藥用硼硅玻璃項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目為中性藥用硼硅玻璃項(xiàng)目，項(xiàng)目總投資 50,418.00 萬(wàn)元，其中：固定資產(chǎn)投資 47,418 萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金 3,000 萬(wàn)元。本次發(fā)行募集資金擬投入50,000 萬(wàn)元。項(xiàng)目建設(shè)期 24 個(gè)月，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后可形成年產(chǎn)一級(jí)耐水藥用玻璃管制品 1 萬(wàn)噸、高端模制瓶 2,800 噸的生產(chǎn)能力。

項(xiàng)目實(shí)施主體為公司全資孫公司德力藥用玻璃有限公司。項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于安徽省滁州市鳳陽(yáng)縣。

2、項(xiàng)目的可行性

（1）醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期向好，中性藥用硼硅玻璃市場(chǎng)需求較大

近年來(lái)，隨著全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇，人口總量持續(xù)增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化程度的提高，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。根據(jù) IQVIA 的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從 2008 年到2019 年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為 3.86%，預(yù)計(jì)將在 2021 年達(dá)到 1.5萬(wàn)億美元的市場(chǎng)規(guī)模。

“十二五”以來(lái)，由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長(zhǎng)，中國(guó)已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)，2016 年、2017 年和 2018 年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值分別同比增長(zhǎng) 10.60%、12.40%和 9.70%，位居工業(yè)全行業(yè)前列。盡管我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)較好，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在較大的差距。根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)的人均藥品消費(fèi)金額顯著低于發(fā)達(dá)國(guó)家，仍有較大增長(zhǎng)空間。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，中性藥用硼硅玻璃將隨之保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì) 2021年全球總需求量將達(dá)到約 30 萬(wàn)噸，根據(jù)國(guó)際 Reportlinker 報(bào)告，全球藥用玻璃市場(chǎng) 2025 年將達(dá)到 220.5 億美元。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的提高，醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)民對(duì)于健康、醫(yī)療條件要求的日益提高，我國(guó)玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范將與國(guó)際接軌，藥用玻璃包裝向中性硼硅玻璃升級(jí)，需求結(jié)構(gòu)的改善，將帶來(lái)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大。

國(guó)內(nèi)藥廠特別是合資藥廠的高端醫(yī)療產(chǎn)品，如生物制劑，對(duì)中性安瓿瓶小藥瓶等包裝要求越來(lái)越嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)對(duì)于中性藥用玻璃的潛在需求將得以釋放，預(yù)計(jì) 2020 年全國(guó)需中性藥用玻璃約 10 萬(wàn)噸，中性硼硅藥用玻璃需求量在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年增長(zhǎng)率達(dá)到 20%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)上 7%的增長(zhǎng)率，市場(chǎng)空間巨大，進(jìn)口中性藥用玻璃將難以滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求，必將催化國(guó)內(nèi)企業(yè)中性硼硅藥用玻璃的生產(chǎn)，升級(jí)替代低硼硅或鈉鈣藥用玻璃，從而進(jìn)一步帶動(dòng)中性藥用玻璃行業(yè)的發(fā)展。

（2）行業(yè)規(guī)則帶來(lái)需求增長(zhǎng)

我國(guó)自 2012 年國(guó)家食藥監(jiān)總局啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái)，作為包裝材料的 5.0 中性藥用玻璃就開始受到下游制藥廠商的關(guān)注，2016 年 3 月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》后，一致性評(píng)價(jià)工作正式開展，對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)則意味著產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獲取難度上升到一個(gè)新的高度。

根據(jù) 2020 年《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》指出，“注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致”。由于參比制劑基本均使用中硼硅玻璃，加上注射劑一致性評(píng)價(jià)的推動(dòng)，無(wú)疑加速了藥用玻璃的產(chǎn)品升級(jí)，逐步由鈉鈣玻璃與低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉(zhuǎn)型。

（3）本項(xiàng)目的實(shí)施具備良好的基礎(chǔ)

①管理經(jīng)驗(yàn)豐富

公司是專門從事玻璃器皿生產(chǎn)加工與開發(fā)的企業(yè)，具有多年的玻璃器皿生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，擁有一批高素質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)、科研開發(fā)、工程管理和企業(yè)管理人才，通過(guò)了 ISO9001 以及 ISO14001、ISO18000 體系認(rèn)證，在玻璃器皿的生產(chǎn)和工程建設(shè)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，為本項(xiàng)目的順利實(shí)施提供了管理上的保證。

②原材料來(lái)源充足

滁州市鳳陽(yáng)縣的優(yōu)質(zhì)石英砂資源豐富，是全國(guó)最大的石英巖礦基地，本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的優(yōu)質(zhì)硼砂等大部分關(guān)鍵原材料，均可在滁州或安徽省內(nèi)就近采購(gòu)，降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本，使得本項(xiàng)目產(chǎn)品能夠以相對(duì)較低的成本參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

③工藝技術(shù)成熟

本項(xiàng)目在利用企業(yè)多年硼硅玻璃生產(chǎn)技術(shù)積累的基礎(chǔ)上積極引進(jìn)具有豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)且具有成功案例的海外技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)服務(wù)與指導(dǎo)。項(xiàng)目采用國(guó)際先進(jìn)“全氧燃燒”熔化技術(shù)和丹納法成型工藝實(shí)現(xiàn)中性硼硅藥用玻璃管的量產(chǎn)，技術(shù)優(yōu)化升級(jí)，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)國(guó)際一流水平，為本項(xiàng)目的順利實(shí)施提供技術(shù)支持。

④銷售渠道廣泛

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司在除港澳臺(tái)以外的全國(guó)各省份均建有營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。本項(xiàng)目產(chǎn)品主要為中硼硅藥用玻璃，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，未來(lái)市場(chǎng)供不應(yīng)求，公司將主動(dòng)做好相容性評(píng)價(jià)測(cè)試，從設(shè)計(jì)開始，產(chǎn)品定位，滿足目前醫(yī)藥行業(yè)的需求。

3、項(xiàng)目的必要性

（1）響應(yīng)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，滿足國(guó)民用藥安全的需求

《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃》提出“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”；《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》中指出要“完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基本接軌”“強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，完善國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管，形成全品種、全過(guò)程的監(jiān)管鏈條。加強(qiáng)醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管”；《輕工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016~2020 年）》提出日用玻璃的發(fā)展方向“研發(fā)高精度玻璃模具以及玻璃瓶罐表面增強(qiáng)技術(shù)，推廣玻璃瓶罐輕量化制造技術(shù)。

重點(diǎn)發(fā)展棕色料啤酒瓶、中性藥用玻璃、高硼硅耐熱玻璃器具、高檔玻璃器皿、水晶玻璃制品、玻璃藝術(shù)品、無(wú)鉛晶制玻璃、特殊品種玻璃等高附加值產(chǎn)品”；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出“推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，包括生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝系統(tǒng)、制藥設(shè)備等領(lǐng)域”，明確提出“發(fā)展包裝系統(tǒng)及給藥裝置。加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí)，開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料，逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種，重點(diǎn)加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換”；

《醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五”發(fā)展建議》指出“通過(guò)新產(chǎn)品、新材料、新工藝的研發(fā)，加速應(yīng)用安全性、質(zhì)量性能更好的換代產(chǎn)品。淘汰安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種。重點(diǎn)加快注射劑包裝由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換，完成液體注射劑由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃的轉(zhuǎn)換”；《日用玻璃行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見》指出“大力發(fā)展輕量化玻璃瓶罐、棕色料啤酒瓶、中性藥用玻璃、高硼硅耐熱玻璃器具、高端玻璃器皿等，滿足消費(fèi)及食品、釀酒、醫(yī)藥等下游行業(yè)對(duì)玻璃包裝產(chǎn)品的需求”；

《日用玻璃行業(yè)規(guī)范條件（2017 年本）》將“抗水一級(jí)的模制瓶、玻璃管等產(chǎn)品”列入鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)品品種；《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019 年本）》中“鼓勵(lì)”工藝，十三項(xiàng)“醫(yī)藥”，第三條提出“新型藥用包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)（中性硼硅藥用玻璃）”。

通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施，公司將充分落實(shí)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三五年規(guī)劃綱要》《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》《醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五”發(fā)展建議》等相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，滿足國(guó)民用藥安全的需求。

（2）符合公司發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)升級(jí)

公司作為國(guó)內(nèi)日用玻璃器皿的龍頭企業(yè)，在完善、保持現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)行業(yè)地位的基礎(chǔ)上，通過(guò)不斷創(chuàng)新，積極拓展玻璃新產(chǎn)業(yè)、新領(lǐng)域。公司計(jì)劃通過(guò)本次非公開發(fā)行募集資金投入中性藥用硼硅玻璃項(xiàng)目，做大做強(qiáng)中性藥用玻璃產(chǎn)業(yè)，根據(jù)市場(chǎng)需求，逐步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、擴(kuò)大產(chǎn)能，提升公司整體競(jìng)爭(zhēng)能力，拓展公司新的增長(zhǎng)極，實(shí)現(xiàn)公司從日用玻璃器皿單一主業(yè)向日用玻璃與高端藥用玻璃并行的戰(zhàn)略升級(jí)。

（3）有助于提升公司盈利能力，提高股東回報(bào)

根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，未來(lái)中性藥用硼硅玻璃市場(chǎng)具有較為廣闊的增長(zhǎng)潛力，公司本次實(shí)施的募投項(xiàng)目，預(yù)計(jì)可以產(chǎn)生較好的收益，未來(lái)達(dá)產(chǎn)后，將大幅提升公司盈利能力，提高股東回報(bào)。

4、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為 14.13%（所得稅后），投資回收期（含建設(shè)期）8.39 年（所得稅后）。