國家醫(yī)療保障局:發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》
藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。不接受企業(yè)申報或推薦。
3月13日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見》),并向社會公開征求意見。
調(diào)整內(nèi)容:大病用藥優(yōu)先考慮
《意見》指出,此次目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,且同時包括調(diào)入及調(diào)出兩項內(nèi)容。
調(diào)入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
藥品將按照治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類,然后讓專家按類別評審。同類藥品之間則按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較:臨床必需、安全有效及價格合理者將被優(yōu)先選擇。
調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄,價格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。
中藥飲片采用準入法管理,國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。
至于調(diào)出藥物,則針對那些原本在藥品目錄內(nèi),但已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的;以及因存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件,經(jīng)相應評審程序后決定可以被調(diào)出的。
《意見》計劃在今年4-5月完成評審工作,6月發(fā)布常規(guī)目錄,經(jīng)過為期兩月的談判階段,于8月發(fā)布談判準入目錄,明確管理并落實要求。
醫(yī)保目錄調(diào)整是大勢所趨
多年來,中國的醫(yī)保目錄更新算不上即時與動態(tài)。自2000年第一部《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》正式頒布以來,修訂更新僅有2004年、2009年以及2017年的三次。隨著國內(nèi)醫(yī)療檢測水平以及藥物研發(fā)能力的提高,疾病愈發(fā)多樣、更有療效的藥品也相繼問世。然而創(chuàng)新藥上市帶來的首要矛盾就存在于高額藥費與病患的經(jīng)濟承受能力之間。“天價”藥,用還是不用,這是一個問題。
2018年《我不是藥神》的熱映引起社會再次關注抗癌藥高價的問題,國務院總理李克強在之后的會議上表示,中國每年癌癥新發(fā)人數(shù)超300萬,大多數(shù)患者面臨吃不起藥的困境,現(xiàn)在要加大力度加快將抗癌藥納入醫(yī)保。
今年全國兩會“部長通道”上,國家醫(yī)保局局長胡靜林表示2019年工作重點就是新一輪醫(yī)保目錄的調(diào)整工作,要把更多救命救急好藥納入醫(yī)保,預計今年9月完成這項工作。
政策助力市場發(fā)展
《意見》此次為兩類藥品設置了退出機制,無疑是對市場更嚴格的監(jiān)管。
首先,醫(yī)保用藥要求和條件隨著藥品市場、需求變化不斷調(diào)整,在此過程中不符合新要求條件的藥品,有被調(diào)出的可能。這就督促企業(yè)嚴格控制已被納入醫(yī)保的藥品,不斷調(diào)整,使其跟得上市場和政策要求。而對于被國家相關部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥物,國家和政策都不會給予它們二次機會,不需經(jīng)過任何評審程序就會被調(diào)出醫(yī)保目錄,對所有企業(yè)的行為規(guī)范起到警示作用。
參與本次目錄調(diào)整的有咨詢、遴選、測算及談判各方面的專家。主要由臨床醫(yī)學、藥學專家為主,包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學專家,分別負責藥品咨詢、遴選等具體評審工作以及談判藥品測算等,且咨詢專家與遴選專家互不交叉。
專家涵蓋的學術范圍顯示本次調(diào)整將充分考慮市場需求及調(diào)入藥品的經(jīng)濟學性價比,在基金可負擔的基礎上,突出臨床價值,綜合考慮醫(yī)?;鸪惺苣芰?、參保人負擔水平和臨床用藥需求,不僅能滿足病患疾病方面的需求,還減少醫(yī)保基金的負擔。
大病用藥不再“貴不可及”
2017年的醫(yī)保目錄更新后,共有44個品種納入談判范圍,最終36個藥品談判成功,與上一年的平均零售價相比,談判藥品的平均降幅達到44%。
2018年的談判工作將17種抗癌藥降價納入醫(yī)保,平均降幅56.7%。這些藥品多用于治療肺癌、結直腸癌、胃癌、腎癌、白血病等在中國發(fā)病率較高的癌癥,其中阿扎胞苷、安羅替尼、塞瑞替尼、伊沙佐米均為2018年上市的新藥,剩余專利期長,談判難度大。
在納入2017年醫(yī)保目錄之前,乳腺癌“救命藥”——注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)每支價格在2.2-2.5萬元左右,對于罹患乳腺癌的患者來說,推薦使用赫賽汀治療的時間是1年(約17支),花費約為33萬元。而納入醫(yī)保之后,赫賽汀價格變?yōu)?/span>7600/支,再加上醫(yī)保報銷,病患每支只需要支付1千元左右,一年的總花銷由33萬降至不到2萬。
赫賽汀納入醫(yī)保后,極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟負擔,全國范圍內(nèi)的用藥需求在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增,并在2018年一度出現(xiàn)缺貨長達三個月的情況。因此盡管降價納入醫(yī)??赡軙诙唐趦?nèi)導致企業(yè)營收下降,但長期來看,顯著增加的業(yè)績勢必會帶來豐厚的回報。
由此可想,此次醫(yī)保目錄更新調(diào)整,勢必能夠緩解高額藥價對病患造成的經(jīng)濟負擔,讓百姓用得起藥,治得了病。其次,藥品降價納入醫(yī)保目錄可以開拓市場,不僅有助于救治病患,還能在提高醫(yī)院醫(yī)療水平的同時以高額銷量回報企業(yè),達到共贏。此外,企業(yè)收到回報也會更加有動力研發(fā)新的藥品,繼續(xù)推動國內(nèi)醫(yī)療水平的發(fā)展,進一步達到造福百姓的目的。
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