國家醫(yī)保局：將價格談判成功的藥品納入藥品目錄

國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(簡稱《意見稿》)?！兑庖姼濉贩Q2019年6月印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單;8月，國家醫(yī)保局發(fā)文將價格談判成功的藥品納入藥品目錄。

此次調(diào)整國家醫(yī)保藥品目錄的基本原則是在基金可負擔的基礎上，突出臨床價值，補齊保障短板，提升保障效果，適當擴大目錄范圍，更好地滿足參保人員基本的臨床用藥需求。同時，堅持統(tǒng)籌兼顧。充分發(fā)揮西藥和中醫(yī)藥各自優(yōu)勢，根據(jù)各自的基本理論，建立完善有針對性的評價辦法，統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結(jié)構(gòu)和增幅。

此次藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準上市的藥品信息為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦?！兑庖姼濉废蛏鐣_征求意見截止時間為2019年3月26日。

調(diào)入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。

評審階段在4月-5月展開，咨詢專家論證確定藥品評審技術要點，并根據(jù)要點分專業(yè)組進行評審，確定調(diào)入和調(diào)出的備選藥品名單。對于2018年國家基本藥物目錄中的醫(yī)保目錄外藥品，提請咨詢專家予以重點考慮。

在評審階段中，首先遴選專家投票。從遴選專家?guī)熘?，按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)類別和級別、專業(yè)科室與所報藥品評審分類組別的不同，分層分級隨機抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全國2/3的省份;參與遴選的專家中來自二級及以下醫(yī)療機構(gòu)的不少于30%;每個藥品組別的遴選專家原則上不少于50人。

其次確定調(diào)入調(diào)出藥品名單。咨詢專家根據(jù)遴選專家投票結(jié)果以及擬納入的品種數(shù)量，確定調(diào)入調(diào)出(含談判)藥品名單，并對部分需要加強管理的藥品進行討論，研究提出相應管理措施。

工作方案中強調(diào)堅持公開、公平、公正的專家評審制。藥品目錄由專家按程序科學規(guī)范評審確定，行政部門不干涉專家評審結(jié)果。北青報記者了解到，專家分為咨詢專家、遴選專家、測算專家、談判專家，主要由臨床醫(yī)學、藥學專家為主，包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學專家，分別負責藥品咨詢、遴選等具體評審工作以及談判藥品測算等。咨詢專家與遴選專家互不交叉。其中咨詢專家約300人左右，遴選專家約2000人左右。

按照工作方案，藥品目錄調(diào)整分為準備、評審、發(fā)布常規(guī)準入目錄、談判、發(fā)布談判準入目錄五個階段。2019年6月，將印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。同時，2019年6-7月，進行談判階段，8月發(fā)布談判準入目錄，將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實要求。