我國(guó)中藥注射劑行業(yè)受政策的影響行業(yè)的整體下滑趨勢(shì)未發(fā)生改變
近年來,我國(guó)中藥注射劑行業(yè)受政策的影響,包括中藥注射液被限定使用、被列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄等多重因素影響,行業(yè)的整體下滑趨勢(shì)未發(fā)生改變。根據(jù)陸續(xù)發(fā)布的上市藥企2018年半年報(bào)顯示,除個(gè)別企業(yè)中藥注射劑營(yíng)收提升外,多家藥企在該板塊方面的業(yè)績(jī)均出現(xiàn)大幅下滑。
如大理藥業(yè)(603963)、步長(zhǎng)藥業(yè)、麗珠集團(tuán)(000513)、昆藥集團(tuán)(600422)、中恒集團(tuán)(600252)等藥企的中藥注射劑銷量2017年出現(xiàn)大幅下滑后,今年影響持續(xù)。雖然有個(gè)別企業(yè)出現(xiàn)反彈,但是整體下滑趨勢(shì)明顯。
近日有業(yè)內(nèi)人士表示,中藥注射劑未來跌幅仍將繼續(xù)擴(kuò)大,其中明顯的是原來用于兒童或感染患者的中藥注射劑市場(chǎng)萎縮,2018年預(yù)計(jì)下降幅度達(dá)到35%。對(duì)此專家稱未來行業(yè)政策將繼續(xù)收緊,建議依賴中藥注射液的企業(yè)盡早轉(zhuǎn)型。
據(jù)了解,今年以來,國(guó)家藥監(jiān)局相繼對(duì)多個(gè)中藥注射液品種包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、天麻素注射液、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液等發(fā)布了修訂說明書的公告。在這其中,不乏銷售額上億元甚至十幾億元的大品種。另外,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》規(guī)定中藥注射劑要單獨(dú)開具處方,未來臨床使用中藥注射劑的審核力度將加大。
業(yè)內(nèi)表示,近兩年來,不少中藥注射劑都受到醫(yī)改政策、招標(biāo)降價(jià)等影響,尤其從2017年四季度起,疊加了新版醫(yī)保以及藥占比的壓力,參芪扶正注射液在部分醫(yī)院承壓較大。如2018年上半年麗珠集團(tuán)參芪扶正銷售額5.5億元,同比下降35%。無獨(dú)有偶,華潤(rùn)三九(000999)在5月發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中表示,中藥注射劑占總體營(yíng)收上比例已下降,比例約8%。
受大環(huán)境影響中藥注射劑和輔助用藥市場(chǎng)整體不佳,另外有專家表示,門診輸液的取消也將對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生影響。那么面對(duì)市場(chǎng)的收縮,相關(guān)藥企該如何應(yīng)對(duì)?
如麗珠集團(tuán)在與投資者交流時(shí)表示,公司將加大市場(chǎng)推廣力度,拉升低產(chǎn)的三級(jí)醫(yī)院銷售,并快速向二級(jí)醫(yī)院以下醫(yī)院滲透。而昆藥集團(tuán)開始加大研發(fā)投入力度,對(duì)研發(fā)資源進(jìn)行了布局調(diào)整。
“上海設(shè)立小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、高端仿制藥三個(gè)研發(fā)平臺(tái),助推企業(yè)加快轉(zhuǎn)型步伐;昆明研發(fā)中心依托公司生產(chǎn)基地,職能聚焦在新產(chǎn)品研發(fā)后期的中試及產(chǎn)業(yè)化以及已上市產(chǎn)品的二次開發(fā);北京研發(fā)事業(yè)部依托政府資源集中優(yōu)勢(shì),主要負(fù)責(zé)藥物研發(fā)注冊(cè)文件的申報(bào)?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示。
“很多中藥注射劑成分復(fù)雜、也不容易說清機(jī)理,除非確實(shí)有好的產(chǎn)品,否則不建議企業(yè)再投入開發(fā)。”據(jù)了解。由于安全性和有效性存在一定問題,早在2012年開始,中藥注射劑便很少在二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)院使用,這對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)影響較大。
在未來的發(fā)展中,相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。但是也有專家指出,中藥注射液中也有很多好的品種,像這些品種在安全性和有效性方面有充分的證據(jù)鏈條。“這類好的中藥注射劑產(chǎn)品企業(yè)是可以深入研發(fā)的。”
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