生物制藥、藥物制劑、生命營(yíng)養(yǎng)品生產(chǎn)基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

項(xiàng)目背景

（一）浙江醫(yī)藥下屬企業(yè)新昌制藥廠創(chuàng)建于 1954 年，現(xiàn)占地面積約350 畝，生產(chǎn)廠區(qū)位于新昌縣城的東北角。隨著城區(qū)的不斷擴(kuò)張與縣域規(guī)劃的不斷變更調(diào)整，目前廠區(qū)已被居民區(qū)所包圍，安全衛(wèi)生防護(hù)距離嚴(yán)重不足，直接影響到企業(yè)的生存與發(fā)展。

（二）現(xiàn)有廠區(qū)涉危產(chǎn)品項(xiàng)目已被禁批，在產(chǎn)的涉危產(chǎn)品或車間面臨批建不符或無(wú)法滿足最新的安全環(huán)保法規(guī)要求的現(xiàn)實(shí)，如萬(wàn)古霉素、蒿甲醚、蘋果酸奈諾沙星、β 胡蘿卜素（發(fā)酵法）、合成中試車間等，存在較大的運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)企業(yè)一些效益較好的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品無(wú)法在現(xiàn)有廠區(qū)組織生產(chǎn)或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。

（三）按現(xiàn)行政策要求，企業(yè)必須最遲于 2025 年年底前完成搬遷或關(guān)閉。

項(xiàng)目概況

根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃，擬對(duì)新昌制藥廠現(xiàn)有廠區(qū)產(chǎn)品分兩期進(jìn)行轉(zhuǎn)移：第一期重點(diǎn)是按照涉危企業(yè)的搬遷要求，在 2024 年底前完成涉危產(chǎn)品的搬遷，并做好騰空區(qū)域的存量資產(chǎn)盤活工作；第二期的工作是將其他產(chǎn)業(yè)重新進(jìn)行搬遷整合，并做好剩余資產(chǎn)的盤活工作。

浙江可明生物醫(yī)藥有限公司為浙江醫(yī)藥的全資子公司，注冊(cè)資本 1000萬(wàn)元，于 2019 年 12 月工商注冊(cè)成立。浙江可明生物醫(yī)藥有限公司規(guī)劃用地約 600 畝，建設(shè)周期為 2020～2030 年，項(xiàng)目建設(shè)按照“整體規(guī)劃、分期實(shí)施”原則，分兩期實(shí)施。

（一）產(chǎn)品布局方案

產(chǎn)業(yè)定位為生物制藥、藥物制劑、生命營(yíng)養(yǎng)品生產(chǎn)基地，同時(shí)考慮大健康產(chǎn)業(yè)布局，主要通過(guò)“盤活存量、立足增量”來(lái)解決企業(yè)后續(xù)發(fā)展。企業(yè)遵循“高科技含量、高附加值、高市場(chǎng)占有率，低污染、低消耗”的產(chǎn)品布局原則，規(guī)劃建設(shè)國(guó)際一流的信息化、智能化醫(yī)藥生產(chǎn)基地。

（二）建設(shè)周期：

第一部分：一期項(xiàng)目建設(shè)期 2020～2025 年。主要建設(shè)生物制藥區(qū)塊、公用輔助區(qū)塊、生命營(yíng)養(yǎng)品區(qū)塊大部分，同時(shí)建設(shè)部分急需的藥物制劑區(qū)塊。

第二部分：二期項(xiàng)目建設(shè)期 2026～2030 年。主要建設(shè)藥物制劑區(qū)塊、大健康產(chǎn)業(yè)和其他剩余部分項(xiàng)目等。

產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

（一）中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)狀與預(yù)測(cè)

制藥業(yè)是個(gè)獨(dú)特的行業(yè)，它的獨(dú)特之處首先在于制藥企業(yè)的產(chǎn)品是藥品，是與人們的生活和健康息息相關(guān)的特殊商品，它促進(jìn)了人類的健康，延長(zhǎng)了人類的壽命，而人類壽命的延長(zhǎng)，全球老年人數(shù)的增長(zhǎng)又為醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)提供了支持。現(xiàn)世界人口已超過(guò) 75 億，并且每增長(zhǎng) 10 億人口的速度越來(lái)越快，此乃醫(yī)藥行業(yè)最大的市場(chǎng)后盾。

來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的最新數(shù)據(jù)顯示，去年全年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)工業(yè)增加值同比增長(zhǎng) 12.6%，高出同期整個(gè)工業(yè)增速 4.1 個(gè)百分點(diǎn)。與上年同期相比，工業(yè)增加值增速略有上升

（為 0.1 個(gè)百分點(diǎn)）。2018 年 1～12 月，醫(yī)藥工業(yè)增加值占整體工業(yè)比重為 3.3%，較上年同期占比則提高了 0.1 個(gè)百分點(diǎn)。2019 年，醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

1、國(guó)家層面 國(guó)家逐年增加醫(yī)療衛(wèi)生投入、《中國(guó)制造 2025》、《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》等多項(xiàng)規(guī)劃和政策措施實(shí)施效果逐漸顯現(xiàn)。

2、資本層面 受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策影響和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高成長(zhǎng)性的吸引，很多行業(yè)外資金、私募股權(quán)基金（PE 基金）和風(fēng)險(xiǎn)投資基金（VC 基金），依然將醫(yī)藥行業(yè)作為投資重點(diǎn)，大量社會(huì)資本涌入。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016～2017 年，國(guó)內(nèi)投融資市場(chǎng)共發(fā)生 VC/PE 項(xiàng)目 615 起，披露金額總計(jì)達(dá) 445 億元，創(chuàng)近年來(lái)新高。預(yù)計(jì) 2019 年投資金額還將持續(xù)增加。

3、企業(yè)層面 優(yōu)勢(shì)企業(yè)不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈條，努力提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高。

總體來(lái)說(shuō)，行業(yè)盈利水平相對(duì)穩(wěn)定。2018 年 1～12 月，醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速相比去年同期升高，但利潤(rùn)增速相比上年同期降低。

主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 23，986.3 億元，同比增長(zhǎng) 12.6%，增速較上年同期上升 0.1 個(gè)百分點(diǎn)。各子行業(yè)中，化學(xué)藥品制劑制造和中成藥制造兩個(gè)子行業(yè)對(duì)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入貢獻(xiàn)最大，貢獻(xiàn)率為 55.7%。利潤(rùn)總額方面，2018 年 1～12 月，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額 3094.2 億元，同比增長(zhǎng) 9.5%，增速較上年同期下降 8.3 個(gè)百分點(diǎn)，行業(yè)盈利水平降低。

預(yù)計(jì)近幾年醫(yī)藥行業(yè)盈利壓力依舊存在，但總體會(huì)保持兩位數(shù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。

1、有利因素一是近兩年醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果突出，一類新藥不斷獲批上市。2019 年新上市的國(guó)產(chǎn)一類新藥將進(jìn)一步帶來(lái)銷售收入的增加。二是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的方式由過(guò)去大宗原料藥出口、歐美代工逐步向仿制藥國(guó)際注冊(cè)、創(chuàng)新藥國(guó)際注冊(cè)轉(zhuǎn)型，產(chǎn)品出口附加值逐年提高。

2、不利因素一是企業(yè)成本壓力增加，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)提高、一致性評(píng)

價(jià)和臨床試驗(yàn)成本、國(guó)際注冊(cè)等都增加企業(yè)研發(fā)支出，環(huán)保稅法，空氣、水、土壤污染防治標(biāo)準(zhǔn)提高和監(jiān)管加強(qiáng)帶來(lái)環(huán)保成本壓力，原料藥、中間體、中藥材短缺帶來(lái)原料成本的增長(zhǎng)，人口紅利的消失等增加了人力成本。二是行業(yè)必須面對(duì)各類政策的調(diào)整和終端需求變化等帶來(lái)的不確定性。

一期擬建項(xiàng)目的產(chǎn)品特色與技術(shù)儲(chǔ)備

近年來(lái)，企業(yè)重點(diǎn)突出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)，十分重視原創(chuàng)性技術(shù)研究，建立了國(guó)家級(jí)博士后科研工作站和國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。企業(yè)大力推行科技興企、科技強(qiáng)企方針，自主創(chuàng)新能力迅速增強(qiáng)，產(chǎn)品研發(fā)實(shí)現(xiàn)了從“創(chuàng)仿結(jié)合，以仿為主”到“創(chuàng)仿結(jié)合、以創(chuàng)為主”的歷史跨越。有二個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究階段，其中蘋果酸奈諾沙星已經(jīng)在 2016 年上市。

一期擬建項(xiàng)目的產(chǎn)品特色與技術(shù)儲(chǔ)備 近年來(lái)，企業(yè)重點(diǎn)突出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)，十分 重視原創(chuàng)性技術(shù)研究，建立了國(guó)家級(jí)博士后科研工作站和國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù) 中心。企業(yè)大力推行科技興企、科技強(qiáng)企方針，自主創(chuàng)新能力迅速增強(qiáng)， 產(chǎn)品研發(fā)實(shí)現(xiàn)了從“創(chuàng)仿結(jié)合，以仿為主”到“創(chuàng)仿結(jié)合、以創(chuàng)為主”的 歷史跨越。有二個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究階段，其中蘋果酸奈諾沙星已 經(jīng)在 2016 年上市。 2019 年，公司申請(qǐng)發(fā)明專利 25 項(xiàng)，授權(quán)發(fā)明專利 21 項(xiàng)。截至 2019 年底，公司累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利 615 項(xiàng)，授權(quán)發(fā)明專利 223 項(xiàng)，其中授權(quán)國(guó) 際發(fā)明專利 92 項(xiàng)。