國家醫(yī)保局：下發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》

國家醫(yī)保局正式下發(fā)了《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》，文件明確指出：對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。

對此，長城證券發(fā)布的研報認(rèn)為，4+7城市藥品帶量采購中(簡稱4+7)中標(biāo)品種的價格平均降幅在52%，支付價的推出進(jìn)一步降低醫(yī)保支付費用，尤其是在非帶量部分市場，醫(yī)保部門并未強制藥品降價，而是以支付價的方式明確限制自身支出，超出部分調(diào)整支付比例或者患者承擔(dān)，有望促使仿制藥價格梯隊的形成。

業(yè)內(nèi)人士向記者表示，帶量采購的醫(yī)保配套政策出臺之后，我國藥品價格進(jìn)一步下調(diào)已成定局。“單一貨源+最低價+帶量”導(dǎo)致企業(yè)在集采中出現(xiàn)“囚徒困境”。一些企業(yè)甚至將中標(biāo)價已經(jīng)聯(lián)動至非試點地區(qū)。在今年的兩會上，也有企業(yè)代表呼吁，審慎對待非試點地區(qū)聯(lián)動，暫緩進(jìn)行更大范圍推廣。

4+7，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)來了!

《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》顯示，各試點地區(qū)要妥善做好集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同，并統(tǒng)一試點地區(qū)內(nèi)統(tǒng)籌基金支付的各級各類定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

從發(fā)布的文件來看，國家醫(yī)保局將“4+7”集采中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?；颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品，試點地區(qū)可按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2年—3年內(nèi)調(diào)整到位。

國家醫(yī)保局發(fā)布的文件顯示，具體按如下規(guī)則調(diào)整：非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。各試點城市也可在綜合考慮本地實際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個人自付比例等方式，引導(dǎo)患者使用中選品種。

非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(nèi)(含2倍)的，原則上以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。低于中選價格的，以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設(shè)置過渡期，2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價格。

對此，長城證券認(rèn)為，對比海外市場，少量品種存在維持主打高端市場，維持高毛利的可能性，一定程度上鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新積極性，仿制藥支付價或?qū)⒅鸩节呁?，增加了部分非中選品種價格在非帶量市場繼續(xù)維持高價的推廣難度。對于未通過一致性評價的藥品，雖然不設(shè)置過渡期，但支付標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步降低，壓低企業(yè)的盈利空間。

此外，為了保證中標(biāo)產(chǎn)品的采購量，國家醫(yī)保局發(fā)布的上述通知顯示，對采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成中選品種采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保費用額度。對中選品種處方量下降明顯的醫(yī)生，應(yīng)進(jìn)行專項約談。

未中標(biāo)者大降價

配套文件發(fā)布后，未中標(biāo)者降價趨勢已來。

3月6日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了關(guān)于調(diào)整部分藥品供應(yīng)價格的通知。根據(jù)企業(yè)申請，奧氮平口崩片10mg、5mg分別從347.78元降至278.25元、從204.87元降至143.05元。

據(jù)了解，申請的生產(chǎn)企業(yè)為英國Catalend UK Swinclon Zydis Lld(西班牙LILLY S.A分裝)。對此降價，《證券日報》記者向禮來相關(guān)人士求證，對此，公司人士回應(yīng)，目前只是提交了降價申請，還沒得到最終批復(fù)。

記者在國家藥監(jiān)局查詢的消息顯示，禮來擁有奧氮平片和奧氮平口崩片的批準(zhǔn)文號。

值得一提的是，奧氮平片為4+7城市帶量采購中標(biāo)品種。江蘇豪森規(guī)格為10mg*7片的中標(biāo)價為67.51元/盒。

2月28日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于對齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的奧氮平片直接掛網(wǎng)采購的通知》，齊魯制藥仿制藥奧氮平片以不高于4+7城市藥品集中采購中選價格參加遼寧省藥品集中采購申請，規(guī)格5mg*14片、10mg*14片的價格分別為77.43元/盒和131.63元/盒。

除了奧氮平外，多個品種也傳來了降價的消息。

3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價協(xié)議藥品價格調(diào)整的通知》，公布了4+7帶量采購未中選品種納入本市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購價，其中諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼(100mg*60片)價格降至7182元，此外正大天晴、石藥歐意集團(tuán)未過一致性評價的甲磺酸伊馬替尼也調(diào)整了價格。

據(jù)了解，在4+7帶量采購中，甲磺酸伊馬替尼片的中標(biāo)者為江蘇豪森，價格為623.82元/盒。

3月4日，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知，下調(diào)禮來注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(采購)價格，在國家組織的4+7帶量采購中，注射用培美曲塞二鈉由四川匯宇制藥中標(biāo)。

值得一提的是，除了未中標(biāo)品種外，4+7城市帶量采購的部分中標(biāo)品種也開始實行中標(biāo)價全國范圍聯(lián)動，以期待獲得更多的市場。

對此，業(yè)內(nèi)人士向記者表示，這在一定程度上將加速藥企之間的競爭。但對于是否會緊接著推出第二輪帶量采購，在今年的兩會上，也有企業(yè)代表呼吁，審慎對待非試點地區(qū)聯(lián)動，暫緩進(jìn)行更大范圍推廣。對試點地區(qū)政策執(zhí)行情況，尤其是要密切關(guān)注政策執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和客觀地評估其對藥品保障供應(yīng)的可及性、安全性和對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來的影響。